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浙江CE认证质量检测中心 CE认证中心

2020/5/28 7:12:40发布267次查看

建筑工程的设计和施工必须使工程范围内的人员及附近居民能觉察出来的噪音控制在低水平,使他们的健康不受威胁并能让他们在令人满意的环境中睡眠、休息及工作。
-节能及保温
根据当地气候条件及人员情况,建筑工程及其供暖、制冷、通风装置必须在设计和施工上保证使用尽可能少的所需能量。
-自然资源的可持续利用
对于自然资源的利用更合理,符合可持续发展的要求
建筑材料cpr认证(ce认证)所需资料
产品样品
产品说明书
产品差异表格
质量认证证书
ce认证申请表
ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的主要要求。
  在欧盟市场“ce”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
什么是ce认证呢?
ce认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行ce认证,在产品上加贴ce标志。因此ce认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。ce认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有ce标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险; 被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。
mdd 93/42/eec 的介绍
指令名称:
mdd 93/42/eec是medical device directive的缩写,译为医疗器械指令。
指令执行日期:
93/42/eec医疗器械指令产生于1993年6月14日,替代前指令76/764/eec,并在1995 年1 月1 日强制执行
适用范围:
制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物品,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件:
——疾病的诊断、预防、监视、缓解或减轻;
——损伤或残障的诊断、监视、缓解、减轻或修补;
——解剖学或生理过程的探查,替换或变更;
——妊娠的控制。
医疗器械不是通过药理学、学或代谢作用等方式在人体内或人体上达到其预定的主要作用,但这些方式有助于其功能的实现。
注:医疗器械一般用于实验室,临床和医院。
基本要求:
本指令覆盖的医疗器械需要满足93/42/eec附录i的基本要求。
认证模式:
按照不同类别的医疗器械,使用不同的认证模式,通常使用附录ii,附录v,附录vi。
93/42/eec内容
23个article
article中规定了医疗器械的定义范围和认证过程,不包括有源植入医疗器械和体外诊断试剂。
12个annex
annex中规定了医疗器械的基本要求(annex i)
认证模式(annex ii~annex viii)
分类(annex ix)
临床(annex x)
指定机构的准则(annex xi)
ce合格标识(annex xii)
公告机构:
93/42/eec需要公告机构来完成认证。
公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构,它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。
欧盟要求mdd 93/42/eec医疗器械需由授权的公告机构对产品进行评审,颁发证书。

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